02
2025
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关于举办医疗器械研发和注册公益培训班的通知
作者：
李倩
各医疗器械同仁：
为进一步服务和促进医疗器械产业高质量发展，提高医疗器械生产企业研发和注册的质量和效率，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心支持下，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心拟于近日在武汉市举办医疗器械研发和注册公益培训，经协会沟通，陕西省医疗器械同仁可扫码报名参与线上直播。
一、培训时间
2025年12月9日（上午9:00-11:00，下午2:00-4:00）
二、培训内容
（一）手术导航定位系统等有源医疗器械审评关注点、常见问题和相关建议（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评一部）
（二）有源能量类医疗器械技术审评要求、常见问题和相关建议（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二部）
（三）无源植入医疗器械（骨科、口腔）审评关注点、常见问题和相关建议（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评四部）
（四）体外诊断试剂临床试验设计要求、常见问题和相关建议（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心临床与生物统计二部）
三、报名方式
请扫码填写相关信息进行报名
直播入口培训地址：“器审云课堂”线上直播入口
四、其他事宜
（一）此次培训为公益培训，不收取费用；
（二）线上参会人员请提前进入会议室调试好设备，关闭麦克风。
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