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2026

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关于举办医用电气设备EMC标准解读、测试要点与整改专项培训班的通知

作者:


各医疗器械生产企业:

为切实解决企业研发设计、送检测试、注册整改中的EMC技术难题,帮助从业人员精准掌握新版EMC标准核心条款、测试规范、常见不合格项整改方法,提升省内有源医疗器械产品合规质量与送检效率,陕西省医疗器械协会联合苏州熠品质量技术服务有限公司,特举办本次医用电气设备EMC专项培训班。现将有关事宜通知如下:

一、组织单位

主办单位:陕西省医疗器械协会

协办单位:苏州熠品质量技术服务有限公司

西安联创生物医药孵化器有限公司

  • 培训内容

1.医用电气设备EMC标准梳理、试验项目;

2.医用电气设备EMC试验注意点和送检说明;

3.医用电气设备EMC设计简介、整改流程及实际案例分析;三、培训对象

各类有源医疗器械生产企业质量负责人、技术研发工程师、硬件工程师、测试检验人员、注册申报人员、体系内审人员及相关合规管理人员。

四、培训时间及地点

1. 培训时间:2026年8月7日(星期五) 下午14:00-17:00

2. 培训地点:西安市高新区高新二路14号i创途众创公园A109会议室

五、授课专家

于波:苏州大学微电子学专业学士学位。现任苏州熠品EMC实验室经理,先后在消费类电子产品、工控产品、医疗电气产品等领域主持电磁兼容设计、检测与整改工作。有多年电磁兼容研发的工作经历,熟知如何快速提供低成本、可复制、可量产的EMC设计与整改方案。对电磁兼容理论、设计、及产品后期的现场整改有较深入的研究,五年内在超过数十场研讨会分享了EMC设计经验,参加了多个团体标准的起草工作,拥有三个国家专利,并发表多篇相关论文。

本次授课讲师为苏州熠品资深医疗器械EMC技术专家,拥有十年以上医用电气设备电磁兼容测试、整改、合规咨询经验,熟悉国内医疗器械检测标准及注册审评要求,服务过数百家医疗器械企业,实操案例丰富、授课贴合产业实际。                        

六、报名等相关事项

1.请参会单位于2026年8月5日17:00之前扫描二维码完成活动报名。

 

 

 

2.本次活动属于公益培训,不收取任何费用。

 

 

 

 

七、相关要求

1. 请各企业积极组织人员参加,本次培训对企业解决EMC检测难题、提升产品通过率具有重要指导意义。

2. 参训人员可提前熟悉企业产品,现场可针对性咨询讨论。

八、联系方式

联系人:高 娟 15934805968

            石 蕊 13772133713

 

陕西省医疗器械协会

                                    2026年7月20日