关于发布《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》通知
陕西省医疗器械注册人委托生产 质量管理体系实施指南
陕西省注册人制度
为帮助企业建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系，帮助企业进行满足产品申请注册和日常监督检查的需要，帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，保证产品安全有效，应广大企业的要求，陕西省医疗器械协会与北京国医械华光认证有限公司（CMD）于2019年11月11-15日在陕西省长城大厦联合举办了2019年第二期医疗器械质量管理体系内审员培训班。
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为帮助企业建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系，帮助企业进行满足产品申请注册和日常监督检查的需要，帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，保证产品安全有效，应广大企业的要求，陕西省医疗器械协会与北京国医械华光认证有限公司（CMD）于2019年5月13-17日在陕西省长城大厦联合举办了ISO9001﹕2015和ISO13485﹕2016质量管理体系内审员培训班。
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2019年1月29日，陕西省医疗器械协会第四次会员代表大会在西安宾馆胜利召开，有一百多个会员代表参加了会议。省药监局医械处处长毕西录、副处长王成忠出席了会议。
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