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2019
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医疗器械质量管理体系内审员培训班成功举办
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为帮助企业建立一个适宜的、有效的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系，帮助企业进行满足产品申请注册和日常监督检查的需要，帮助已获得ISO 9001、ISO 13485认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，保证产品安全有效，应广大企业的要求，陕西省医疗器械协会与北京国医械华光认证有限公司（CMD）于2019年5月13-17日在陕西省长城大厦联合举办了ISO9001﹕2015和ISO13485﹕2016质量管理体系内审员培训班。为保证授课质量，本次培训采用精品小班制授课。
培训班首先从质量管理体系相关标准简介及其基础术语进行讲解，接着对YY/T0287-2017和GB/T19001-2016两个标准进行解释和比较说明，最后对如何编写质量管理体系建立及文件，以及内审程序、方法、技巧和内审自查报告进行详细讲解。
本次培训聘请国家级高级审核员、高级工程师、全国质量奖评审员CMD资深讲师翟晓青进行授课。翟老师紧密结合企业的实际，详细讲解了两个标准的条文要求，并就学员提出的疑难问题进行了耐心解答和互动，课堂气氛热烈。翟老师讲课表达能力和概括能力强，投影和板书并用，对标准和企业实际工作非常熟悉。学员们反映培训指导性、针对性和可操性强。本次培训获得学员的一致好评。
最后经过北京国医械华光认证有限公司命题、考试和评判，学员成绩全部合格，获得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书。
（供稿：陕西省医疗器械协会秘书处）
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