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2025
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聚智康璞，共筑新篇！“医疗器械企业交流观摩系列活动第三场——走进康璞基石”活动圆满落幕
作者：
秘书处李倩
12月12日下午，由陕西省医疗器械协会主办、康璞基石健康生命科技有限公司协办的医疗器械企业交流观摩系列活动第三场“大健康产业创新服务与合规发展专题交流会顺利举行。来自全省18家医疗器械企业的30名研发、生产及注册申报负责人参加此次活动，通过实地观摩与专题分享，共同探索产业高质量发展新路径。
作为咸阳市重点大健康孵化项目，康璞基石此次开放核心实验设施，为参会代表搭建了直观的技术交流平台。在公司副总经理付子祯、毕冠华的带领下，代表们先后参观了SPF级动物实验中心、标准化手术室、病理临检实验室及药学研究实验室等关键场所，详细了解了实验动物饲养管理规范、医疗器械安全性评价流程及检测技术应用等核心环节。
在随后的专题分享环节，康璞基石副总经理兼业务中心负责人付子祯以“康璞基石生命科学与大健康概念验证平台能力分享”为题，系统介绍了企业构建的从生物相容性检测到大动物实验的全流程研发服务体系。
康璞基石药理毒理一部负责人杨苗聚焦“医疗器械全生命周期风险管理”，通过植入类器械安全性评价等典型案例，详解了产品研发各阶段的风险识别、控制及验证方法，为企业规避注册申报风险提供了实操指引。
公司副总经理兼药理毒理二部负责人毕冠华则围绕“临床前动物实验方案设计要点”，从实验设计合理性、数据溯源完整性等角度，分享了符合国际标准的实验方案构建经验。
此次交流是落实“搭建产学研用协同创新平台”使命的具体举措，后续协会将持续联合优质服务机构，针对研发注册、质量控制等企业痛点开展系列活动。
据悉，康璞基石作为陕西省生命科学与大健康概念验证中心依托单位，目前正积极筹备国家级CMA、CNAS等资质认证，未来将进一步开放技术资源，与协会共同构建“创新服务+合规保障”的产业支撑生态，为“健康陕西”建设注入新动能。
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