2017年4月17-21日由北京国医械华光认证有限公司联合陕西省医疗器械协会举办的ISO13485质量体系内审员培训班在西安陕师大启夏苑成功举办。来自医械生产企业的相关质量人员80人参加了培训。除了省内的医械生产企业的相关人员还有来自甘肃、新疆等外省的企业代表参加了培训。 协会在这几年的内审员培训中，一直邀请的是深受学员欢迎的CMD资深讲师张昌海老师。张老师对13485标准熟悉掌握，灵活运用，他
根据国家药监总局的要求，自2018年1月1日起，所有医械企业都要施行生产质量管理规范及附录、现场指导原则等法规，并进行全面检查。受省药监局医械处的委托，为帮助企业建立生产质量管理体系以及确保产品注册和日常监督检查的需要，于2017年5月16-18日共3天，协会与北京国医械华光认证公司联合举办了全省义齿生产企业质量管理规范及相关附录培训班，有34个单位企业负责人、管代、质量负责人等共42人参加了培训
为了进一步提高医疗器械生产企业检（化）验员的检测业务能力，确保医械安全有效，应广大企业的要求，协会于2017年5月9-12日，利用三天半的时间，在陕师大启夏苑举办了医械生产企业检（化）验员培训班，共有63位学员参加了培训。 这次培训班受到了陕西省医疗器械质量监督检验院的大力支持，院长王文林等领导亲自帮助策划筹备，派出从事医疗器械物理、化学、生物新性能方面检验，有很多专业水平和丰富经验的专家老师授
2017年1月19日，陕西省医疗器械协会会长、副会长、秘书长工作会议在西安唐城宾馆召开。各会长、副会长单位领导或委托人共20人参会了会议，省药监局医械监管处王永礼处长、魏涛副处长到会并讲话。协会秘书长张庆乐首先汇报了2016年协会在协助政府监管和为会员服务促进行业发展方面做的工作，特别是组织和引导企业深入学习贯彻新版《条例》和配套法规及相关业务培训，组织专家现场指导，为企业间的交流合作，为企业解决
国家食品药品监督管理总局令 第5号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长：张勇 2014年7月30日 体外诊断试剂注册管理办法 第一章总则 第一条为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国
国家食品药品监督管理总局令 第4号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长：张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国
2016年10月17日下午，陕西省医疗器械协会在陕师大启夏苑召开三届三次理事会暨会员大会。有116个会员单位参加了会议，省药监局医械处王永礼处长、魏涛副处长到会并做宣讲法规报告。大会由秘书长张庆乐主持。 大会同意李爱国会长因工作变动辞去协会会长职务。他担任会长期间，热心协会工作，围绕促进医械行业发展如何发挥好资源共享和抱团发展，提出了许多好思路，并深入企业调研，共商发展大计。对李爱国会长为协会工
7月13-19日，由陕西省医疗器械协会秘书长张庆乐、办公室主任杨虹、义齿产业分会副秘书长刘刚一行代表陕西省医疗器械行业诚信企业评选小组，对我省西安、咸阳、宝鸡、杨凌、铜川等地初选义齿加工诚信企业进行现场审核考评，先后走访了陕西前进齿科新技术开发有限公司、西安新定远精密齿研有限公司、陕西精益齿科技术有限公司、陕西杨凌嘉冠义齿制作公司、铜川明珠义齿有限公司、咸阳中信义齿有限公司等近20家企业。评选小组
为配合国家和省政府关于“医用耗材集中采购配送”及“两票制”有关规定的顺利落实，由陕西省医疗器械协会主办，由陕西国药器械有限公司承办的“医用耗材集中采购配送及两票制研讨解读培训会”，于2016年9月18日在西安绿地笔克大会议厅举行。 来自全省医药、医械行业生产、经营企业等共计1100余人参加了会议，参会人员踊跃，大会议厅爆满，足见全省医药、医械行业对此次国家新政的关心重视，希望能更多地了解政策和明
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