ISO13485质量体系内审员培训班成功举办

　　2017年4月17-21日由北京国医械华光认证有限公司联合陕西省医疗器械协会举办的ISO13485质量体系内审员培训班在西安陕师大启夏苑成功举办。来自医械生产企业的相关质量人员80人参加了培训。除了省内的医械生产企业的相关人员还有来自甘肃、新疆等外省的企业代表参加了培训。
　　协会在这几年的内审员培训中，一直邀请的是深受学员欢迎的CMD资深讲师张昌海老师。张老师对13485标准熟悉掌握，灵活运用，他有在企业工作的实践经历，对企业在日常工作中的难操作的地方很了解，他紧紧围绕标准，列举案例，生动具体。张老师在讲课中结合医疗器械生产质量管理规范、医疗器械现场检查指导原则等，穿插着、对比着详细讲解，深入浅出，容易接受，加深理解。培训资料中的习题集、复习提纲他会一一解答，不仅解答答案，更是给学员讲解原由，对照标准条款案列分析，对学员在岗位上的实际操作使用有极大的帮助作用。培训结束时，专门留出时间跟学员互动，现场答疑。张老师讲课内容充实饱满，课堂上气氛热烈，学员精力集中，赢得了全体学员的一致敬佩和好评。
　　培训最后经过考试，参加培训的学员成绩全部合格，顺利地拿到了北京国医械华光认证有限公司颁发的《医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书》。通过培训，为各企业加强质量管理培养了人才、储备了力量。

（供稿：陕西省医疗器械协会秘书处）