陕西省医疗器械协会召开会长副会长秘书长工作会议

　　2017年1月19日，陕西省医疗器械协会会长、副会长、秘书长工作会议在西安唐城宾馆召开。各会长、副会长单位领导或委托人共20人参会了会议，省药监局医械监管处王永礼处长、魏涛副处长到会并讲话。
　　协会秘书长张庆乐首先汇报了2016年协会在协助政府监管和为会员服务促进行业发展方面做的工作，特别是组织和引导企业深入学习贯彻新版《条例》和配套法规及相关业务培训，组织专家现场指导，为企业间的交流合作，为企业解决生产、技术、检测、融资等方面困难做了大量卓有成效的工作，受到了会员单位的好评。2017年协会将积极创新，更好地为会员单位服务和促进全省医械行业健康发展（2016年协会工作总结和2017年协会工作计划另发）。
　　项小强会长在讲话中指出，感谢省局医械处领导对协会工作的支持。2016年协会的服务面在扩大，工作很勤奋。2017年协会要紧紧围绕企业发展、产品创新、企业间合作等方面多做工作，帮助企业联系研发、检测机构等。对于医械采购“两票制”也要做好相关工作。协会要增强责任心和担当意识，创新工作，不负众望。要多深入企业调研了解企业的现状及发展情况，帮助企业解决困难等，每年写出一份行业分析报告，编印成册，一是下发各企业，二是上报政府有关部门，争取相关支持等。
　　座谈中，大家围绕单位实际和行业发展的趋势及如何发挥协会作用，谈经验、说体会、提建议。有的发言指出产品研发方向要找对，多了解市场需求，要与医院和科研机构多联系，要有自己的研发机构，还要利用好社会资源等。有的说，要以市场为导向，成立销售团队，市场团队、研发团队、法规团队等，要努力研发生产创新产品，有条件的要走出国门等。有的认为实行“两票制”，医械经营企业面临很大挑战，要适应新的形势，企业要规范，要联合，并希望经营企业与生产企业对接联动。有的建议协会要学习广东经验，紧密结合市场和企业需求搞好各类法规、专业技能培训和项目对接，帮助企业科研、临床、检测、专利申报及争取政府支持等。
　　省药监局医械监管处魏涛副处长在会上讲话，他指出，协会在为会员服务和促进行业发展方面做了很多工作，发挥了“政府帮手、企业娘家”的作用，表示要一如既往地支持协会工作。会上他通报了2016年国家局和省局对企业进行“飞检”的情况，发现了不少问题。下一步，“飞检”还要加大力度，希望同志们要重视，给大家提个醒，特别是会长、副会长单位都是骨干企业，要带好头，把体系完善好，要经得起检查。对于协会工作要抓好自身建设，要改善会员结构，要为会员服好务，做好调研报告。培训要与体系结合好，要与企业的需求结合好。
　　王永礼处长在讲话中首先指出这次工作会议开得很好，大家交流了经验，提出了建议，对协会工作给予了充分肯定，希望新的一年协会工作要发挥好桥梁纽带作用，更好地服务会员和行业发展，在新的形势下大家要抱团发展，把行业做大做强。他强调，要更深层次加强监管，希望各企业要重视法规的学习贯彻，要规范企业行为，因为医械是特殊产品，从研发到注册，到生产全过程，都要高度重视，要认识产品创新的必要性，希望更多产品注册，监管部门会为企业服好务，提供方便。企业要严格执行新版《条例》和配套法规，特别是《医疗器械生产质量管理规范》和几个现场指导原则，2018年1月1日起要在所有企业，包括一类产品企业都要全面实施，今年要做好各方面的准备，其中学习培训的任务很重，委托协会对企业分类培训，“磨刀不误砍柴工”，每个企业都要积极参加。一定要明确法规的要求，做明白人。他指出2016年“飞检”，国家局主要对三类高风险产品，省局主要对二类产品，“飞检”中查出了不少需要整改的问题。企业管理一定要到位，就不怕检查，如果管理不到位，迟早会出问题，习总书记提出“四个最严”，大家一定要重视。对于不良反应监测等也要重视。2017年“飞检”，国家局主要对有举报等情况的企业“飞检”，省上“飞检”的任务很重，各企业要有准备，要有责任担当意识，把各方面工作做得更好。企业要与医械处多走动、多联系、多沟通，取得帮助，共同促进。
 

（供稿：陕西省医疗器械协会秘书处）